سازمان غذا و دارو آمریكا اعلام كرد؛
تایید دومین داروی آلزایمر به رغم نگرانی های در ارتباط با ایمنی آن
به گزارش دکتر ایزی، سازمان غذا و داروی ایالات متحده با وجود گزارش هایی در خصوص خونریزی های نادر مغزی مرتبط با استفاده از این دارو در بعضی بیماران، دومین داروی آلزایمر به نام lecanemab را تایید نمود.
به گزارش دکتر ایزی به نقل از مهر به نقل از مدیسن نت، با این وجود، این سازمان به مزایای این دارو هم اشاره نموده است.
دکتر «بیلی دان»، مدیر دفتر علوم اعصاب در مرکز ارزیابی و تحقیقات دارویی سازمان غذا و داروی آمریکا، در اطلاعیه ای اظهار داشت: «بیماری آلزایمر زندگی افرادی را که از آن رنج می برند فلج می کند و اثرات مخربی بر عزیزانشان دارد. این گزینه درمانی جدید ترین روش درمانی است که به جای درمان علایم بیماری، روند بیماری زمینه ای آلزایمر را هدف قرار داده و تحت تاثیر قرار می دهد.»
Lecanemab که با نام Leqembi به بازار عرضه شده است، تنها دومین داروی آلزایمر خواهد بود که در ۱۸ ماه گذشته موفق به دریافت کد تأیید سازمان غذا و دارو آمریکا شده است. تأیید سریع داروی Aduhelm توسط این سازمان در ژوئن ۲۰۲۱، بحث و جدل هایی را در جامعه پزشکی بر سر عدم اثربخشی، نگرانی های خونریزی مغزی و قیمت گزاف آن ایجاد کرد.
دکتر «سارا کرمن»، سرپرست برنامه آزمایشات بالینی بیماری آلزایمر در لس آنجلس، در اطلاعیه ای اظهار داشت: «برخلاف Aduhelm که مجموعه داده های ناقصی داشت و در آن داده های کارآزمایی بالینی نتوانستند کاهش قطعی در کاهش شناختی را نشان دهند، lecanemab از نظر آماری کُندی قابل توجهی در کاهش شناختی و عملکردی و همینطور کاهش سطح آمیلوئید مغز را نشان داد.»
با این حال، lecanemab با دو مرگ ناشی از خونریزی مغزی در بین افرادی که از آن در آزمایشات استفاده می کردند، همراه بود.
دکتر «بابک طوسی» از کلینیک کلیولند تصریح کرد: «داروی جدید برای هر بیمار تاثیر و فایده یکسان ندارد.» او بخشی از کارآزمایی بالینی را که در کلینیک کلیولند، در اوهایو انجام شد، رهبری کرد.
طوسی تصریح کرد: «این کارآزمایی برای بیماران در مراحل اولیه بیماری آلزایمر، افرادی با اختلال شناختی خفیف یا در مراحل اولیه زوال عقل طراحی شده است.»
منبع: دكتر ایزی
این مطلب را می پسندید؟
(0)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان در مورد این مطلب